ECM für Pharma & Life Sciences

Nachweisbare Compliance

Belegen Sie gegenüber Behörden, Geschäftspartnern und Kunden, dass sie alle regulatorischen Anforderungen erfüllen.

Effiziente Produktionsprozesse

Automatisieren Sie dokumentgetriebene Prozesse in der Produktion und vermeiden Sie kostspielige Fehler.

Hochwertige Produktqualität

Dokumentieren Sie Qualität und sorgen Sie dafür, dass Produktionsprozesse korrekt ablaufen und weiter optimiert werden.

Marc Volquardsen

Was Doxis4 von einem gewöhnlichen DMS unterscheidet? Die integrierten Prozesse! Damit haben Sie eine Lösung, mit der Sie Dokumente erstellen, mit Workflows steuern und den gesamten Prozess direkt dokumentieren.

Marc Volquardsen, Produktmanager für das Doxis4 QM-Handbuch

Compliance nachweisen

Gehen Sie sicher, dass Sie das Erstellen und Steuern aller Dokumente nachweisbar kontrollieren. Mit Doxis4 haben Sie dafür eine validierbare DMS-Lösung, die Compliance erleichtert.

Schnelle Forschungs- & Zulassungsprozesse

Automatisieren Sie das Erstellen und Abstimmen von Unterlagen für Patente, Medikamentzulassungen etc. und reduzieren Sie so den manuellen und zeitlichen Aufwand der Dokumentenlenkung. 

Audits leichter bestehen

Dokumentieren Sie ISO-Standards, den umfassenden Schutz sensibler Dokumente, Änderungen an Prozessbeschreibungen etc. und stellen Sie Prüfern alle Informationen schnell bereit.

Fehler vermeiden & Qualität steigern

Erleichtern Sie Mitarbeitern das Befolgen von Compliance- und QM-Vorgaben, indem Sie aktuell QM-Handbücher stets zugänglich machen. So verbessern Sie die Qualität ihrer Prozesse.

Produktiver forschen

Arbeiten Sie mit internationalen Forschungspartnern, Ärzten und Lieferanten schnell, nachvollziehbar und sicher im Doxis4® iRoom® zusammen – einfach in Ihrer jeweiligen Landessprache.

Strukturiert arbeiten

Stellen Sie Mitarbeitern Records zu Studien, Forschungsprojekten, Zulassungsverfahren u.v.m. strukturiert in eAkten bereit und erleichtern Sie ihnen die korrekte Ablage.

Diese Pharma- & Life Sciences-Unternehmen haben sich bereits für Doxis4 entschieden


Bieten Sie dem Wettbewerb die Stirn

Die Zahl neuer Arzneimittelzulassungen bricht Rekorde, Biosimilars und andere Generika machen Markenmedikamenten Konkurrenz. Mit Doxis4 beschleunigen Sie dokumentengetriebene Prozesse und sichern sich dadurch rechtzeitig Patente und Produktionsgenehmigungen – ohne dabei die zunehmenden regulatorischen Vorschriften zu vernachlässigen. Doxis4 ist validierbar: Damit kontrollieren Sie die Dokumentenlenkung, dokumentieren Qualität und Compliance nachweisbar und vermeiden kostspielige Fehler.

Whitepaper

Qualität & Compliance mit validierbarem DMS

Für das Lenken von SOPs, Reports, Studien, Dokumentationen und anderen Records bietet Doxis4 eine sichere Dokumentenmanagement-Lösung. Erfahren Sie, wie Sie das DMS validieren und so mit weniger Aufwand Compliance und Qualität dokumentieren und nachweisen.

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Records Management im regulierten Umfeld

Pharma- & Life Sciences-Unternehmen stehen zunehmend strikten regulatorischen Anforderungen gegenüber. Doxis4 unterstützt Sie bei Records Controls und Dokumentation.

  • Erfüllen Sie FDA 21 CFR Part 11-Anforderungen an digitale Aufzeichnungen & Unterschriften
  • Bewahren Sie Records revisionssicher auf: Doxis4 Aufbewahrungsfristen automatisiert ein
  • Verwalten Sie Daten von Studienteilnehmern gemäß EU-DSGVO – Doxis4 ist dafür zertifiziert

Broschüre

Qualitätsmanagement mit Doxis4

Richtlinien, Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen: Mit Doxis4 halten Sie alle Mitarbeiter auf dem aktuellen Stand und weisen jederzeit nach, dass Sie Qualitätsstandards einhalten. Erfahren Sie, wie das Doxis4 QM-Handbuch Sie bei Ihrem Qualitätsmanagement unterstützt.

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Ein ECM, das im regulierten Umfeld eingesetzt werden soll, muss die behördlichen Anforderungen, an den Umgang mit elektronischen Records erfüllen. Diese Anforderungen an Datenintegrität erfüllt Doxis4 nachweislich. Die notwendige Validierung der Prozesse und unterstützenden Software-Komponenten wird seitens SER gut unterstützt.

Gabriele Vollmar M.A., Beraterin für Computerized System Validation & GxP-konforme Prozesse,
VOLLMAR Wissen+Kommunikation

Broschüre

Zertifizierte Sicherheit mit Doxis4

Doxis4 ist für zahlreiche nationale, internationale sowie Branchen-spezifische Gesetze, Richtlinien, Normen und Standards zertifiziert. Erfahren Sie hier, welche Compliance-Anforderungen Sie mit Doxis4 einhalten können.

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Lernen Sie Doxis4 live kennen!

Einfach als Live-Demo oder bei Ihnen vor Ort. 
 

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Wie können wir Ihnen weiterhelfen?

Entdecken Sie zusammen mit uns, wie Sie mit Doxis4 Ihre Ziele erreichen.

Möchten Sie mehr über die Möglichkeiten von Doxis4 für Pharma- & Life Scienence-Unternehmen erfahren? Wir präsentieren Ihnen Doxis4 gerne persönlich – in einer Live-Demo oder direkt bei Ihnen im Unternehmen! Wir freuen uns auf Ihre Anfrage!

 

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