L’ECM pour l’industrie pharmaceutique et les sciences de la vie

Qu’est-ce qui distingue Doxis4 d’une plateforme de GED classique ? Ses processus intégrés ! Vous disposez alors d’une solution qui vous permet parfaitement de créer des documents, de les gérer via des workflows et de documenter directement l’ensemble du processus.

Marc Volquardsen, chef de produit Manuel de gestion de la qualité Doxis4

Les approbations de nouveaux médicaments sont à un niveau record, et les biosimilaires et les génériques sont en concurrence avec leurs homologues de marque. Avec Doxis4, vous accélérez les processus pilotés par les documents et gardez une longueur d’avance sur vos concurrents en matière de brevets et d’autorisation de production sans négliger le durcissement continu des obligations réglementaires. Doxis4 est vérifiable : il vous permet non seulement de gérer les documents, mais aussi de documenter la qualité et la conformité en en apportant la preuve et d’éviter les erreurs coûteuses.

Les entreprises du secteur pharmaceutique et des sciences de la vie sont fortement réglementées, et un sursis n’est pas à l’horizon. Doxis4 vous aide à respecter les contrôles de documents et les obligations en matière de documentation.

• Respectez la réglementation américaine FDA 21 CFR Part 11 relative aux signatures et aux documents électroniques.
• Enregistrez vos documents en respectant les règles d’audit : Doxis4 respecte automatiquement les durées de conservation légales.
• Gérez les données des participants aux essais conformément au RGPD. Doxis4 est certifié conforme.