L’ECM pour l’industrie pharmaceutique et les sciences de la vie

Une conformité documentée

Apportez la preuve de votre conformité avec toutes les exigences réglementaires aux autorités, à vos partenaires et à vos clients.

Optimisez vos processus de production

Automatisez vos processus de production pilotés par les documents et évitez les erreurs coûteuses.

Qualité exceptionnelle des produits

Documentez la qualité et garantissez le bon fonctionnement de vos processus de production et leur amélioration continue.

Marc Volquardsen

Qu’est-ce qui distingue Doxis4 d’une plateforme de GED classique ? Ses processus intégrés ! Vous disposez alors d’une solution qui vous permet parfaitement de créer des documents, de les gérer via des workflows et de documenter directement l’ensemble du processus.

Marc Volquardsen, chef de produit Manuel de gestion de la qualité Doxis4

Prouvez votre conformité

Ne prenez aucun risque : de la création à la gestion continue, tous les documents restent entièrement traçables et sous votre contrôle. Doxis4 vous apporte une solution de GED qui garantit la validité de vos informations et simplifie la complexité du domaine de la conformité.

Accélérez les processus de recherche et de validation

Automatisez la création et la coordination des documents de brevet, d’approbation des médicaments, etc. et réduisez le temps et les efforts consacrés à la gestion documentaire.

Passez les audits haut la main

Documentez les normes ISO, la protection complète des documents sensibles, les modifications apportées aux descriptions des processus, etc., et fournissez tous les renseignements nécessaires aux auditeurs.

Évitez les erreurs et améliorez la qualité

Aidez vos employés à respecter les obligations de conformité et de qualité en mettant toujours la dernière version des manuels de gestion de la qualité à leur disposition et améliorez ainsi la qualité de vos processus.

Augmentez la productivité de la recherche

Collaborez rapidement avec des partenaires de recherche, des professionnels de la santé et des fournisseurs internationaux en toute transparence et en sécurité dans Doxis4® iRoom®. Autre avantage : tous les utilisateurs peuvent travailler dans leur langue locale.

Structurez le travail

Mettez à disposition de vos employés toute l’information dont ils ont besoin sur les études, les projets de recherche, les procédures d’approbation etc. dans des dossiers électroniques structurés qui simplifient aussi le classement.

Prenez une longueur d’avance sur vos concurrents

Les approbations de nouveaux médicaments sont à un niveau record, et les biosimilaires et les génériques sont en concurrence avec leurs homologues de marque. Avec Doxis4, vous accélérez les processus pilotés par les documents et gardez une longueur d’avance sur vos concurrents en matière de brevets et d’autorisation de production sans négliger le durcissement continu des obligations réglementaires. Doxis4 est vérifiable : il vous permet non seulement de gérer les documents, mais aussi de documenter la qualité et la conformité en en apportant la preuve et d’éviter les erreurs coûteuses.

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Gestion de la qualité avec Doxis4

Avec Doxis4, tenez tous vos employés informés des dernières directives, descriptions de processus et instructions de travail, et prouvez votre conformité avec les normes de qualité à tout moment. Lisez la suite pour savoir comment le manuel de gestion de la qualité Doxis4 prend en charge vos systèmes de gestion de la qualité.

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Records management en environnement réglementé

Les entreprises du secteur pharmaceutique et des sciences de la vie sont fortement réglementées, et un sursis n’est pas à l’horizon. Doxis4 vous aide à respecter les contrôles de documents et les obligations en matière de documentation.

  • Respectez la réglementation américaine FDA 21 CFR Part 11 relative aux signatures et aux documents électroniques.
  • Enregistrez vos documents en respectant les règles d’audit : Doxis4 respecte automatiquement les durées de conservation légales.
  • Gérez les données des participants aux essais conformément au RGPD. Doxis4 est certifié conforme.

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Sécurité certifiée avec Doxis4

Doxis4 est certifié pour son respect de nombreuses législations, réglementations, normes et standards sectoriels et internationaux. Découvrez ici les obligations de conformité que vous pouvez respecter grâce à Doxis4.

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