ECM für Pharma & Life Sciences
Nachweisbare Compliance
Belegen Sie gegenüber Behörden, Geschäftspartnern und Kunden, dass sie alle regulatorischen Anforderungen erfüllen.
Effiziente Produktionsprozesse
Automatisieren Sie dokumentgetriebene Prozesse in der Produktion und vermeiden Sie kostspielige Fehler.
Hochwertige Produktqualität
Dokumentieren Sie Qualität und sorgen Sie dafür, dass Produktionsprozesse korrekt ablaufen und weiter optimiert werden.
Was Doxis von einem gewöhnlichen DMS unterscheidet? Die integrierten Prozesse! Damit haben Sie eine Lösung, mit der Sie Dokumente erstellen, mit Workflows steuern und den gesamten Prozess direkt dokumentieren.
Marc Volquardsen, Produktmanager für das Doxis QM-Handbuch
Compliance nachweisen
Gehen Sie sicher, dass Sie das Erstellen und Steuern aller Dokumente nachweisbar kontrollieren. Mit Doxis haben Sie dafür eine validierbare DMS-Lösung, die Compliance erleichtert.
Schnelle Forschungs- & Zulassungsprozesse
Automatisieren Sie das Erstellen und Abstimmen von Unterlagen für Patente, Medikamentzulassungen etc. und reduzieren Sie so den manuellen und zeitlichen Aufwand der Dokumentenlenkung.
Audits leichter bestehen
Dokumentieren Sie ISO-Standards, den umfassenden Schutz sensibler Dokumente, Änderungen an Prozessbeschreibungen etc. und stellen Sie Prüfern alle Informationen schnell bereit.
Fehler vermeiden & Qualität steigern
Erleichtern Sie Mitarbeitern das Befolgen von Compliance- und QM-Vorgaben, indem Sie aktuell QM-Handbücher stets zugänglich machen. So verbessern Sie die Qualität ihrer Prozesse.
Produktiver forschen
Arbeiten Sie mit internationalen Forschungspartnern, Ärzten und Lieferanten schnell, nachvollziehbar und sicher im Doxis® iRoom® zusammen – einfach in Ihrer jeweiligen Landessprache.
Strukturiert arbeiten
Stellen Sie Mitarbeitern Records zu Studien, Forschungsprojekten, Zulassungsverfahren u.v.m. strukturiert in eAkten bereit und erleichtern Sie ihnen die korrekte Ablage.
Bieten Sie dem Wettbewerb die Stirn
Die Zahl neuer Arzneimittelzulassungen bricht Rekorde, Biosimilars und andere Generika machen Markenmedikamenten Konkurrenz. Mit Doxis beschleunigen Sie dokumentengetriebene Prozesse und sichern sich dadurch rechtzeitig Patente und Produktionsgenehmigungen – ohne dabei die zunehmenden regulatorischen Vorschriften zu vernachlässigen. Doxis ist validierbar: Damit kontrollieren Sie die Dokumentenlenkung, dokumentieren Qualität und Compliance nachweisbar und vermeiden kostspielige Fehler.
Whitepaper
Qualität & Compliance mit validierbarem DMS
Für das Lenken von SOPs, Reports, Studien, Dokumentationen und anderen Records bietet Doxis eine sichere Dokumentenmanagement-Lösung. Erfahren Sie, wie Sie das DMS validieren und so mit weniger Aufwand Compliance und Qualität dokumentieren und nachweisen.
Jetzt lesenRecords Management im regulierten Umfeld
Pharma- & Life Sciences-Unternehmen stehen zunehmend strikten regulatorischen Anforderungen gegenüber. Doxis unterstützt Sie bei Records Controls und Dokumentation.
- Erfüllen Sie FDA 21 CFR Part 11-Anforderungen an digitale Aufzeichnungen & Unterschriften
- Bewahren Sie Records revisionssicher auf: Doxis Aufbewahrungsfristen automatisiert ein
- Verwalten Sie Daten von Studienteilnehmern gemäß EU-DSGVO – Doxis ist dafür zertifiziert
Broschüre
Qualitätsmanagement mit Doxis
Richtlinien, Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen: Mit Doxis halten Sie alle Mitarbeiter auf dem aktuellen Stand und weisen jederzeit nach, dass Sie Qualitätsstandards einhalten. Erfahren Sie, wie das Doxis QM-Handbuch Sie bei Ihrem Qualitätsmanagement unterstützt.
Jetzt lesenEin ECM, das im regulierten Umfeld eingesetzt werden soll, muss die behördlichen Anforderungen, an den Umgang mit elektronischen Records erfüllen. Diese Anforderungen an Datenintegrität erfüllt Doxis nachweislich. Die notwendige Validierung der Prozesse und unterstützenden Software-Komponenten wird seitens SER gut unterstützt.
Gabriele Vollmar M.A., Beraterin für Computerized System Validation & GxP-konforme Prozesse,
VOLLMAR Wissen+Kommunikation
Broschüre
Zertifizierte Sicherheit mit Doxis
Doxis ist für zahlreiche nationale, internationale sowie Branchen-spezifische Gesetze, Richtlinien, Normen und Standards zertifiziert. Erfahren Sie hier, welche Compliance-Anforderungen Sie mit Doxis einhalten können.
Jetzt lesenFür Ihre unternehmensweite Digitalisierung
Dokumentenmanagement-System »
Vertragsmanagement »
Digitale Akten »
Records Management »
Collaboration »
Digitaler Rechnungseingang »
Leitfaden für ein automatisiertes und Compliance-gerechtes Workflow-Management
Eine umfassende Betrachtung der Erwartungen an eine moderne, flexible Gestaltung auditierfähiger Workflows im regulierten Umfeld – mit Fallstudien und praxisnahen Einblicken in die Digitale Business Transformation für langfristige Agilität.
Erleben Sie Doxis live
Erleben Sie Doxis, das Enterprise Content Management System der nächsten Generation. Durch individualisierbare Workflows, Content-Bridges zu Ihren Drittsystemen und vielzähligen Erweiterungsmöglichkeiten etablieren mit Doxis ein zukunftssicheres und skalierbares Informationsmanagement.
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