ECM für Pharma & Life Sciences

Was Doxis von einem gewöhnlichen DMS unterscheidet? Die integrierten Prozesse! Damit haben Sie eine Lösung, mit der Sie Dokumente erstellen, mit Workflows steuern und den gesamten Prozess direkt dokumentieren.
Marc Volquardsen, Produktmanager für das Doxis QM-Handbuch
Diese Pharma- & Life Sciences-Unternehmen haben sich bereits für Doxis entschieden
Bieten Sie dem Wettbewerb die Stirn
Die Zahl neuer Arzneimittelzulassungen bricht Rekorde, Biosimilars und andere Generika machen Markenmedikamenten Konkurrenz. Mit Doxis beschleunigen Sie dokumentengetriebene Prozesse und sichern sich dadurch rechtzeitig Patente und Produktionsgenehmigungen – ohne dabei die zunehmenden regulatorischen Vorschriften zu vernachlässigen. Doxis ist validierbar: Damit kontrollieren Sie die Dokumentenlenkung, dokumentieren Qualität und Compliance nachweisbar und vermeiden kostspielige Fehler.
Whitepaper
Qualität & Compliance mit validierbarem DMS
Für das Lenken von SOPs, Reports, Studien, Dokumentationen und anderen Records bietet Doxis eine sichere Dokumentenmanagement-Lösung. Erfahren Sie, wie Sie das DMS validieren und so mit weniger Aufwand Compliance und Qualität dokumentieren und nachweisen.
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Records Management im regulierten Umfeld
Pharma- & Life Sciences-Unternehmen stehen zunehmend strikten regulatorischen Anforderungen gegenüber. Doxis unterstützt Sie bei Records Controls und Dokumentation.
- Erfüllen Sie FDA 21 CFR Part 11-Anforderungen an digitale Aufzeichnungen & Unterschriften
- Bewahren Sie Records revisionssicher auf: Doxis Aufbewahrungsfristen automatisiert ein
- Verwalten Sie Daten von Studienteilnehmern gemäß EU-DSGVO – Doxis ist dafür zertifiziert
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Qualitätsmanagement mit Doxis
Richtlinien, Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen: Mit Doxis halten Sie alle Mitarbeiter auf dem aktuellen Stand und weisen jederzeit nach, dass Sie Qualitätsstandards einhalten. Erfahren Sie, wie das Doxis QM-Handbuch Sie bei Ihrem Qualitätsmanagement unterstützt.
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Ein ECM, das im regulierten Umfeld eingesetzt werden soll, muss die behördlichen Anforderungen, an den Umgang mit elektronischen Records erfüllen. Diese Anforderungen an Datenintegrität erfüllt Doxis nachweislich. Die notwendige Validierung der Prozesse und unterstützenden Software-Komponenten wird seitens SER gut unterstützt.
Gabriele Vollmar M.A., Beraterin für Computerized System Validation & GxP-konforme Prozesse,
VOLLMAR Wissen+Kommunikation
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Zertifizierte Sicherheit mit Doxis
Doxis ist für zahlreiche nationale, internationale sowie Branchen-spezifische Gesetze, Richtlinien, Normen und Standards zertifiziert. Erfahren Sie hier, welche Compliance-Anforderungen Sie mit Doxis einhalten können.
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Für Ihre unternehmensweite Digitalisierung
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Leitfaden für ein automatisiertes und Compliance-gerechtes Workflow-Management
Eine umfassende Betrachtung der Erwartungen an eine moderne, flexible Gestaltung auditierfähiger Workflows im regulierten Umfeld – mit Fallstudien und praxisnahen Einblicken in die Digitale Business Transformation für langfristige Agilität.
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