El sector sanitario ha cambiado drásticamente en los últimos años, y uno de los desarrollos principales es el aumento en la digitalización y centralización del almacenamiento de datos sanitarios. En este contexto, el concepto de registro electrónico de salud se usa cada vez más. Pero, ¿qué hay detrás del concepto? ¿Cuáles son los beneficios y desafíos que comporta? En este artículo, respondemos estas preguntas y ofrecemos un resumen de las regulaciones sobre los registros electrónicos de salud en distintos países.

Definición: ¿Qué es un registro electrónico de salud?

Los registros electrónicos de salud son unos registros digitales que permiten que el paciente reúna y gestiona sus datos sanitarios de forma electrónica, y varios negocios han desarrollado soluciones que están disponibles a nivel comercial.

Registro electrónico de salud vs. registro electrónico de paciente

Ambos conceptos se refieren a registros digitales que contienen información médica sobre pacientes. Por ejemplo, los hospitales y las consultas médicas utilizan estos registros para recopilar en un solo lugar todos los documentos de un paciente, como resultados diagnósticos, radiografías, cartas de consentimiento, documentos de alta, etc. También archivan estos registros a largo plazo una vez el tratamiento se ha completado.

Sin embargo, también hay conceptos legales que hacen referencia a algo distinto: el ePA alemán (registro electrónico de paciente) y el ELGA austríaco (registro electrónico de salud).

ePA

El ePA es el registro electrónico de paciente reglamentario en Alemania, y lo usan los proveedores de asistencia médica (p. ej. doctores, hospitales y terapeutas) para intercambiar datos. Las empresas de seguros de salud están obligadas por ley a proporcionar un ePA a las personas aseguradas. Los doctores y hospitales tienen que usar el ePA y cumplir con estrictos requisitos de protección de datos. El ePA contiene información médica específica, como resultados, diagnósticos y medidas terapéuticas.

En contraste con un registro de paciente tradicional, el ePA no solo se usa internamente para gestionar la información del paciente, en una clínica, por ejemplo, sino que también se utiliza para compartir información entre consultas y hospitales. Esto significa que, por primera vez, los doctores tienen una visión completa a la información sobre el paciente.

ELGA

El ELGA, por otro lado, es el registro electrónico de paciente reglamentario en Austria. El registro se introdujo con el mismo objetivo de estandarizar el intercambio de información entre médicos y ofrecer la imagen completa del paciente. Los pacientes tienen acceso a los datos de su ELGA en cualquier momento y pueden consultarlos en un portal.

Al igual que el ePA de Alemania y el ELGA de Austria, en muchos otros países también existen registros electrónicos de salud reglamentarios que facilitan la colaboración entre médicos y la recopilación de datos de los pacientes.

Normativa legal específica de cada país sobre datos sanitarios

En los distintos países se aplican leyes y normativas específicas al tratamiento de datos sanitarios. Aquí tenéis un resumen detallado:

Estados Unidos

• ¿Es obligatorio por ley tener un historial médico? En EE. UU. no existe un sistema sanitario universal y obligatorio como en muchos otros países. El sistema sanitario estadounidense es una mezcla de algunas administraciones públicas y diversos proveedores y programas privados. El registro electrónico de salud (EHR) en EE. UU. es un sistema que almacena digitalmente los datos médicos de los pacientes.
• ¿Qué leyes se aplican? La Ley de Transferencia y Responsabilidad de Seguro Médico (HIPAA). Esta ley entró en vigor en 1996 y regula la protección de los datos sanitarios. La ley obliga a las empresas que trabajan con estos datos protegidos a implantar y cumplir con determinadas medidas de seguridad físicas, de red y específicas de cada proceso. En concreto, esto significa que cualquier persona del sector sanitario que proporcione tratamientos que impliquen datos de pacientes estadounidenses está sujeta a las normas de cumplimiento de la HIPAA.

Reino Unido

• ¿Es obligatorio por ley tener un historial médico? En el Reino Unido, hay una organización responsable de gestionar toda la información de los pacientes, el Servicio Nacional de Salud (NHS). El NHS se financia con los impuestos y las cotizaciones a la seguridad social nacional. No existe un derecho legal individual a un seguro de salud nacional.
• ¿Cuáles son las bases legales para manejar información de pacientes? Tras el Brexit, el Reino Unido introdujo el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR) del Reino Unido y la Ley de Protección de Datos del 2018. El GDPR es la ley que regula el almacenamiento de información personal, que incluye la información sanitaria.

Austria

• ¿Es obligatorio por ley tener un historial médico? Sí, el registro electrónico de salud austríaco (ELGA)
• ¿Qué leyes se aplican? La Ley de registros electrónicos de salud (ley ELGA), que entró en vigor en enero del 2013. Especifica cómo definir los datos sanitarios del ELGA y cómo estandarizar los resultados de este. También regula quién es responsable de implementar cada componente del ELGA.

Suiza

• ¿Obliga la ley a tener un historial médico? Sí, en Suiza hay una regulación legal para un registro electrónico de salud que es conocido como el registro electrónico de paciente (EPR).
• ¿Qué leyes se aplican? La Ley Federal de registro electrónico de salud (EPDG). Está en vigor desde el 2017. La ley establece los requisitos generales del EPDG. Describe cómo reforzar la calidad del tratamiento médico, mejorar los procesos de tratamiento, aumentar la seguridad de los pacientes, impulsar la eficiencia del sistema sanitario y promover la alfabetización sanitaria de los pacientes.

España

• ¿Es obligatorio por ley tener un historial médico? España tiene un tipo de registro de paciente obligatorio por ley, la Historia Clínica Electrónica (HCE). Contiene todos los datos clínicamente relevantes sobre los servicios sanitarios prestados a un paciente. Cada comunidad autónoma española trabaja para implantar la HCE, mientras que el gobierno central garantiza la interoperabilidad a través del programa Sanidad en Línea.
• ¿Qué leyes se aplican? Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente. Regula la autonomía del paciente y sus derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica; entró en vigor en el 2003. Esta ley crea un marco jurídico para garantizar la información al paciente, la documentación clínica y el respeto a su voluntad en el ámbito de la asistencia sanitaria.

Francia

• ¿Es obligatorio por ley tener un historial médico? Sí, en Francia hay una regulación legal para un registro electrónico de paciente, conocido como Dossier Médical Partagé (DMP). Se introdujo como proyecto piloto con la ley de reforma del seguro de enfermedad en agosto del 2004. Tras una larga fase de pruebas, se implantó de forma generalizada por primera vez en el 2011. Tras algunos problemas iniciales y una fase de estancamiento de cuatro años, las operaciones del DMP se reanudaron en el 2016. El DMP se utiliza de forma generalizada desde noviembre del 2018.
• ¿Qué leyes se aplican? La ley relevante para el Dossier Médical Partagé (DMP) en Francia es la Ley n.º 2004-810, introducida en el 2004 por el Ministerio de Sanidad francés. El objetivo de esta ley es proporcionar a cada francés un expediente digital al que pueda acceder en cualquier momento y lugar, y que contenga todos los datos médicos del paciente.

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Cumplimiento de los registros electrónicos de salud para clínicas

Como puedes ver, existen estrictos requisitos legales para los registros electrónicos de salud. Para garantizar que cumplen plenamente la normativa sobre registros electrónicos de paciente, se necesita un software especializado.

Aquí es donde Doxis entra en acción. Como potente sistema de gestión de contenidos empresariales (ECM), proporciona a las empresas y organizaciones del sector sanitario una solución integral para gestionar y archivar todos los documentos relevantes de un paciente, ya sea en una clínica, en una red de clínicas o entre organizaciones. Todos los documentos se gestionan en estricto cumplimiento con las directrices de protección de datos y son accesibles solo por personas autorizadas.

Registros digitales de paciente con Doxis: un vistazo a los beneficios

1. Acceso a toda la información relevante: Ya sean antiguas enfermedades, diagnósticos, informes de diagnósticos o información de tratamiento, en Doxis puedes encontrar toda la información relevante para los pacientes (en la red de tu hospital o clínica), desde imágenes endoscópicas hasta informes de laboratorio o correos electrónicos.
2. Integra Doxis perfectamente en tu sistema de información hospitalaria (HIS) Toda la información del HIS, así como los documentos resultantes, como facturas o planes de medicación, se almacenan y gestionan en el registro electrónico de paciente en Doxis. La información pertinente puede transferirse a los registros sanitarios obligatorios, como el ePA, a través de interfaces.
3. Acceso móvil a los historiales de los pacientes: ¿Haciendo rondas en el hospital? Accede rápidamente a los registros de los pacientes desde cualquier lugar, también en caso de emergencia.
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